October 15, 2025

医療臨床試験データに含まれる被験者情報（氏名、住民基本台帳番号、病院 ID、DICOM 画像の患者識別子など）は、日本の「薬剤臨床試験品質管理規程（GCP）」「個人情報保護法（APPI）」や米国の「HIPAA」で厳格な保護が義務付けられています。これらの情報を適切に機微情報削除せずに共有（例：多施設試験のデータ連携、CRO 機関への委託、薬品監査機関への申請）すると、最高で企業売上高の 4% に相当する罰金（HIPAA 基準）や、臨床試験の中断、新薬上市の延期といった深刻なリスクに直面します。某製薬企業は 2024 年、III 相臨床試験の被験者カルテデータを手動で「黒塗り」して CRO 機関に共有したところ、DICOM 画像のメタデータ（非表示の患者 ID）が削除漏れとなり、50 件の被験者情報が漏洩。結果として厚生労働省から臨床試験停止の指示を受け、新薬上市が 6 ヶ月延期する損害を被りました。このような医療特有の課題を解決するため、bestCoffer は臨床試験データ向け被験者情報機微情報削除専用機能を開発しています。AI による臨床用語の高精度識別、CRF（症例報告書）・DICOM 画像・バイオサンプルデータへの多形式対応、GCP/APPI/HIPAA の多規制適合、さらに VDR（仮想データルーム）との連携による安全共有を一体化し、「被験者プライバシー保護」と「試験データの分析有用性」を両立させます。2025 年現在、日本国内の大学病院、製薬企業、CRO 機関など 30 社以上に導入され、被験者情報の削除精度 99.2%、処理効率を手動の 30 倍に向上させています。 一、臨床試験データに含まれる被験者情報の 3 大敏感タイプ 機微情報削除の前提として、臨床試験データ中の被験者情報を「識別可能性」に基づき分類し、削除対象を明確化する必要があります。GCP でもこれらの情報の保護を明確に規定しています。 1. 直接識別子：100% 削除が必須 被験者の身元を直接特定できる情報で、共有前に完全に削除または匿名化する必要があります。 具体例：氏名、住民基本台帳番号、パスポート番号、病院発行の被験者固有 ID（例：「HOS-2025-001」）、顔写真（入組時の検査写真）、連絡先（電話番号・メールアドレス）； リスク例：某 CRO 機関が未削除の被験者氏名付き CRF を外部研究チームに共有し、被験者からプライバシー侵害の訴えを受けました。 2. 間接識別子：部分削除または模糊化が必要 単体では識別できないが、他のデータと組み合わせると被験者を特定可能な情報で、「識別不能化」のため部分削除や形式変更が必要です。 具体例：生年月日（日付まで記載すると特定リスク高まり）、投与施設（例：「東京○○病院」）、バイオサンプル番号（例：「SMP-2025-001」）、家族病歴の親族氏名； リスク例：某臨床試験データに「2000 年 1 月 1 日生まれ＋大阪○○病院」を残して共有し、地域の住民台帳と照合され

日本の「個人情報保護法（APPI）」や EU の「GDPR」など、企業が遵守すべきプライバシー規制が強化される中、ファイル内の機微情報（顧客の個人情報、取引データ、技術特許など）を適切に削除しない場合、最高で企業売上高の 4% に相当する罰金（GDPR 基準）や、顧客の信頼失墜といった深刻なリスクに直面します。某製造業企業は 2024 年、取引先情報が記載された請負契約書を普通の PDF ツールで単純に「黒塗り」して共有した結果、機微情報が復元される漏洩事故が発生し、約 5000 万円の損害賠償と業務停止処分を受けました。一般的な機微情報削除ツール（例：無料 PDF 編集ソフト、単体版データ加工ツール）は、「機微情報を隠す」という単一機能に特化しているため、企業の実業務ニーズ（多量ファイルの一括処理、共有時のセキュリティ、多言語・多形式ファイル対応）に応えられません。これに対し、bestCoffer の企業向けファイル機微情報削除ツールは、「AI による高精度識別」「VDR（仮想データルーム）との連携」「多規制対応」を一体化し、製造業、医療、金融、多国籍企業など多様な業界の「機微情報削除＋安全共有」ニーズを解決するため、2025 年現在、日本国内でも 20 社以上の上場企業に導入されています。 一、企業が機微情報削除ツールを選ぶ際の 5 つの核心基準 企業向けツールの選択では、「単なる機能の多さ」ではなく、「業務適合性」「コンプライアンス」「安全性」を優先すべきです。IDC の調査によると、70% の企業が機微情報削除ツールの導入に失敗した原因は「基準を誤って設定したこと」にあります。以下に、企業が必ず確認すべき 5 つの基準を整理します。 1. 多岐にわたるコンプライアンス対応能力 日本国内では APPI のほか、海外拠点との業務連携がある場合は GDPR（EU）、CCPA（米国）などの地域規制も遵守する必要があります。優れたツールは、これらの規制に対応した「プリセットテンプレート」を搭載し、手動設定の手間を省きます。 例：金融業界では「PCI DSS」（クレジットカード情報保護基準）に対応し、16 桁のクレジットカード番号を自動的に「XXXX-XXXX-XXXX-1234」の形式で削除する機能が必須です。 2. 多形式ファイルの一括処理能力 企業のファイルは PDF（スキャン文書含む）、Excel（取引明細）、Word（契約書）、医療分野の DICOM 画像、CSV（顧客データベース）など多様な形式で存在します。ツールはこれらの形式を「事前変換なし」で処理できる必要があり、かつ一括処理速度が業務量に応えられること（例：1 時間で 1000 件以上のファイル処理）も重要です。 3. AI による高精度識別と誤削除防止 手動での機微情報マーキングは漏れやすく（誤識別率 20% 以上）、業務に必要なデータ（例：取引金額、検査数値）まで誤って削除するリスクがあります。AI を搭載したツールは、文脈分析（NLP）や画像認識（OCR）で機微情報を高精度に識別し、業務データの保全を実現すべきです。 4. 共有時のセキュリティ強化機能 機微情報を削除した後も、メールや一般的なクラウドストレージで共有すると、未削除の機微情報が漏洩したり、ファイルが不正に複製されたりするリスクが残ります。ツールは「アクセス権管理」「動的ウォーターマーク」「アクセスログ」などの

在《数据安全法》《个人信息保护法》强监管下，企业文件处理面临 “两难”：既要通过脱敏隐藏敏感信息（如客户身份证号、财务数据），又要安全共享给外部伙伴（如审计机构、投资方、合作医院）—— 某科技企业曾因 “脱敏后的融资尽调文件用邮件发送”，被投资方截图外传核心技术参数，导致估值砍半；某医疗企业脱敏后的病历通过普通云盘共享，因权限失控引发患者隐私投诉。 而 bestCoffer 的核心优势，正是打破 “脱敏” 与 “共享” 的割裂：其企业文件脱敏工具与虚拟数据室（VDR）深度协同，形成 “脱敏隐藏敏感信息→VDR 管控共享权限→全链路追溯” 的闭环。截至 2025 年，该一体化方案已服务 200 + 各行业头部企业，包括某国有大行（审计文件共享）、某三甲医院（远程会诊）及多家 Pre-IPO 企业（融资尽调），既确保脱敏合规，又杜绝共享环节的泄密风险，批量处理效率比 “脱敏工具 + 通用云盘” 提升 30 倍。 企业如何选择文件脱敏工具的核心标准 IDC《2025 企业数据安全报告》指出，70% 的企业数据泄露发生在 “脱敏后共享” 环节，而 bestCoffer 通过 “脱敏工具与 VDR 原生集成”，在兼容性、合规性、智能化等核心维度实现 “1+1>2” 的效果： （1）兼容性：全格式文件脱敏 + VDR 无缝承接，无数据流转漏洞 企业文件形态复杂，从结构化的财务 Excel 到非结构化的医疗影像，bestCoffer 实现 “脱敏 – 共享” 全格式覆盖： 脱敏端全兼容：支持 PDF（含扫描件）、Word、Excel、医疗 DICOM